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化学分析员/制剂分析员
7千-1.4万·13薪
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/10/28发布
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高新区菁华路350号创梦空间二期1号楼

公司信息
浙江歌文达生物医药科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
主要职责:
1、负责根据药物特性建立分析方法、质量标准。
2、日常研发样品的相关分析检测工作。
3、起草相关文件,包括SOP,质量标准,分析方法方案等
4、负责检验原始记录,试验记录等记录的书写和整理,保证其真实性,及时性以及完整性,确保分析工作遵循有关SOP,并符合GMP相关规定。
5、能够根据最新药品注册法规要求,在指导下起草注册申报所需的相关技术资料。
6、负责实验室的干净、整齐、有序等规范维护;负责实验室仪器的日常维护和保养。
7、完成上级领导安排的其他工作。


任职条件:
大学本科及以上学历,药物分析、仪器分析、分析化学等医药化工相关专业;
能熟练操作HPLC、UV、溶出度等分析仪器,熟悉OOS/OOT/OOE的管理要求;
专业理论基础扎实,自身有良好的实验操作能力,掌握常规分析设备的日常维护,熟练应用office等各办公软件;
具有良好沟通协调、解决问题和分析能力,责任心强、严谨认真的工作态度及敬业精神。
以下优先:
具备2年以上药物质量研究工作经验,了解国内药品研发注册申报的法规和流程,了解ICH等指导原则;
熟悉中国和欧美注册与GMP法规的要求,在国内知名大型医药企业有相关注册项目质量研究工作经验者优先。
能独立设计试验方案和指导开展质量研究工作,熟悉CTD申报资料;

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