【工作内容】
- 负责制定和完善公司生物制药产品的GMP质量管理体系，确保符合国家及国际标准；
- 组织实施内部审核，监督质量体系运行情况，及时发现并解决存在的问题；
- 参与外部审计，配合第三方审核机构完成质量体系认证工作；
- 建立并维护质量记录系统，确保所有操作符合法规要求，并定期进行回顾和改进；
- 协调各部门之间的合作，确保质量体系的有效运行，提升整体产品质量和管理水平。
【任职要求】
- 本科及以上学历，生物制药、制药工程等相关专业背景；
- 3-4年以上药企相关体系合规管理经验，具有无菌环境生产或质量管理经验者优先考虑；
- 具备良好的沟通能力和逻辑思维分析能力，能够有效协调跨部门工作；
- 英语良好，具备较强的读写和听说能力，能够熟练使用英语进行日常交流和文件撰写；