1.根据法律法规、相关文件及质量部实际运行的要求，起草相应的QC实验室管理规程、药品检验SOP技术文件；
2.参与受托产品的检验过程跟踪、检验转化等技术文件编制；
3.参与监督检查受托产品的原辅料等、稳定性项目检验工作、异常纠偏等；
4.审计受托方QC实验室体系文件运行状态、数据、仪器、人员等；
5.其他领导安排的工作及体系要求的工作

任职要求
1、本科及以上学历，药学、制药、化学化工及相关专业；
2、3年以上年制药企业QC工作经验，其中1年以上无菌制剂相关质量控制工作经验；有微生物实验经验者优先；
3、具备良好的GMP知识以及化学分析、仪器分析的专业知识；较强的质量管理知识；
4、熟悉《中国药典》、《ICH-Q指导原则》等法规；
5、有良好的外部和内部沟通衔接的能力，具有丰富的对接客户的核查及审计的经验