1.质量管理体系实施和日常监督;2.参与受托企业、供应商考察评估及相关文件技术资料等审核评估;3.监督检查审核受托企业的各项标准、记录、样品、变更程序等;4.监督受托企业完成各种验证与确认工作;5.文件资料保管;任职要求1.本科及以上学历,具有药学或相关专业;2.具有至少3年以上从事药品生产质量的实践经验,有至少一年的无菌药品质量管理经验;3.熟悉药品生产相关法规;4具有良好的团队精神和较强的沟通能力。