1、参与质量相关文件的起草、审核、修订并跟踪、监督文件的培训与执行;2、参与药品生产、检验记录及现场合规的检查及审核;3、监督相关GMP文件在生产全过程的实施;4、参与设施、设备、仪器的验证、确认及产品工艺验证;5、参与偏差、变更、CAPA等审核、评估;6、参与药品年度质量回顾报告等起草,其他临时性工作。