1、负责新产品及来料评估、测试和验证,确认产品的质量符合标准要求;2、负责和组织对品质人员、作业员工进行质量方面的培训;3、编制质量控制计划和分解任务目标;并推动按计划实施;4、负责对转产过来的产品质量文件审核、修订和转换为内控标准, 5、参与品质提升和改进工作,进行产品测试和验证,持续跟进实施效果;6、主导处理客户质量投诉和内部品质异常处理,提出纠正和预防措施;7、负责提供质量月报表、季度报表和年报表,提出产品优化改进需求或建议;8、积极与客户对接,解决生产过程中出现的品质问题;9、参与设备验证;6810、供应商质量管理。任职要求:2.1、熟悉ISO13485体系;2.2、产品转产实战经验丰富,成功完成过项目转产工作;2.3、质量意识强,对潜在的品质风险有敏锐的判断能力,能提供预防措施和纠正方案;2.4、基础知识扎实,对五金、塑料、模具和机加工艺有较为深刻的认识,2.5、系统性策划过品控计划,并熟练使用QC手法,分析问题,解决问题,提出有效的解决方案;2.6、有二、三类医疗器械生产品质工程实际经验者优先