岗位职责:1.负责基地新产品质量策划,配合研发技术部,进行新产品/新项目工艺确认 2.负责审核新产品试验大纲、控制计划、FMEA、作业指导书等文件中与质量控制有关的项目 3.负责按设计控制要求进度计划检查各阶段文件资料、专检量具和测试设备的完成情况,对未按计划完成应及时协调完成 4.负责项目阶段对生产过程和抱怨质量问题的处理和协调,组织召开质量分析会,制定纠正预防措施,并跟踪和验证措施的有效性 5.支持项目阶段检验和试验工作的协调和处理 6.负责质量改进和监控各类质量指标的完成情况 7.必要时到供方或现场处理一定的质量问题 8.新项目的达产审核准备 9.执行上级交办的其他任务 任职要求: 1.3年以上制造型医疗器械质量管理或项目管理,工艺管控相关工作经验,熟悉项目管理、数据统计分析或过程制程分析为佳 2.理工科背景本科或以上,电子信息、机械自动化及相关专业本科以上学历优先 具备良好沟通协调能力。