1. 使用高级方法（如 FMEA）组织并领导风险评估会议；
2. 提供工艺可行性评估的投入，分析工厂规模的运营可行性，基于工厂规模的过程安全评估，cGMP实践，以及风险评估过程中的材料管理；
3. 负责编制技术转让文件，包括内部转让计划、风险评估报告、资格协议、流程论证报告、技术转让报告、BPR、流程图、PFD等；
4. 通过风险评估给予的行政措施，包括实验、在维护团队的支持下进行设备改进等；
5. 使用 Dynochem 和可用的PE实验室支持提供工程计算；
6. 收集和分析生产数据，以确定改进机会，包括产量、生产率、工厂整体效益、质量、产量等，通过优化规划和消除瓶颈来提高工厂利用率；
7. 提供系统中新技术的实施，以提高工艺效率和降低成本；
8. 识别技术开发和动力学等的关键工艺/阶段/操作等 在需要CAPA时参与行动计划的实施，并及时实施；
9. 流程开发与中试工厂运营知识在中间体/AP从台秤到全量制造的危险评估方面经验丰富，包括处理脱热反应、化学品的热稳定性、合成的热危害（测量技术） cGMP的基本理解，实验和建模的设计，风险评估。

1. 化学工程专业本科或硕士；
2. 1-5年制药行业研发领域和中试工厂运营经验；口语好的应届生亦可。
3. 较强的书面和口头沟通能力 英语工作知识更可取。