岗位职责：
1.通过现场监督检查对公司质量体系进行可改善方面的发现/确认，以指导各部门体系改进的方向；
2.通过有效跟进各类不符项的整改，以确保质量体系的不断完善和提升；
3.通过收集同行飞行检查、同行不良事件相关问题项并传达至公司各部门进行排查整改，以确保质量体系的不断完善；
4.制定巡检计划，对生产、检验等整个产品实现过程进行监督，确保符合GMP要求；
5.负责产品批记录的审核、管理；
6.协助完成第二、三方及监管机构的审查。

任职资格：
1、本科及以上学历，生物、化学、检验、医药等相关专业，特别优秀者可适当放宽要求；
2、2年以上QA相关工作经验，具有质量管理体系管理经验者优先；
3、熟悉ISO 9001和ISO13485标准及其实施要求，有内审员资格证者优先；
4、熟悉体外诊断试剂GMP和 QSR 820及其实施要求；
5、善于沟通处理异常事件，应变能力强；
6、掌握质量异常识别能力，知悉错误工序操作导致的不良影响。