岗位职责:- 负责内窥镜的工艺优化,焊接密封性、光纤处理及光学系统的装调和测试等;- 制定内窥镜组装工艺流程,编写相关 SOP 文件,确保符合 ISO13485 质量体系要求;- 解决生产过程中的技术问题,进行工艺改进和创新;- 负责生产工装夹具的设计和验证;- 培训和指导生产人员掌握工艺要求和操作规范;- 参与新产品开发,提供工艺建议和可制造性分析;任职要求:- 本科及以上学历,光学工程、精密仪器、机械电子工程等相关专业;- 三年以上医疗器械行业工作经验,有内窥镜或其他精密光学产品工艺开发经验者优先;- 熟悉光学系统装调工艺,具备光纤处理和密封工艺相关经验;- 了解 ISO13485 质量管理体系,熟悉医疗器械生产质量管理规范;- 具有良好的问题分析和解决能力,工作细致认真;- 良好的沟通协调能力和团队合作精神;加分项:- 有 2D/3D 内窥镜或类似产品开发经验;- 熟悉光学测试设备的使用和校准;- 具有工装夹具设计经验;- 有医疗器械工艺文件编写经验;