岗位职责：
1.负责起草、审核供应商管理相关文件；
2.负责供应商档案的管理与维护；
3.负责TrackWise系统的录入和WMS系统的数据审核；
4.执行供应商年度质量回顾；
5.评估相关偏差和变更的风险及质量影响；
6.结束官方、客户审计，并整改，跟踪；
7.编制或审核公司的审计计划，执行审计计划；
8.负责外来细胞库放行和相关管理文件的维护。
任职要求：
1.制药相关专业，本科及以上学历；
2.五年及以上质量相关岗位工作经验；
3.了解QA的文件管理、培训管理、偏差管理、变更管理和CAPA管理等流程；
4.了解GMP及国家相关药品管理法律法规；
5.中英文双语能力；
6.良好的团队配合和协调能力。