岗位职责：
确保公司内部生产运营管理活动按体系要求和相关文件执行并保持记录完整性；第三方认证机构的沟通和维护。
1、协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
2、参与体系文件的编制，负责体系文件的标准化。
3、协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改(含换版)，并做好登记和管理工作。
4、负责体系文件的归口、存档、发放、销毁，并做好记录。
5、协助部门领导开展内审和年度外审工作，负责对不合格项的跟踪验证工作。
6、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、生物医药、制药、食品等等相关专业，大专及以上学历:
2、Office等办公软件操作熟练，三年以上质量文控和质量体系工作者优先;
3、有ISO13485或9001内审员证书优先；
4、熟悉ISO9001和ISO13485要求，了解无菌类、设备类医疗器械产品相关质量要求。
5、了解产品注册知识优先。
6、具备很强的工作抗压能力；有原则；有逻辑性。
7、具有较强的学习能力和问题解决能力，能够应对体系管理中的各种挑战。
8、对医疗器械生产和质量管理有浓厚兴趣，有志于在医疗器械领域发展；对公司的产品和企业文化有认同感，愿意和公司共同成长和长久发展。