职位职责：
1. 审核并批准ADC项目物料统计表。
2. 负责批准ADC项目工艺规程和批生产记录。
3. 参与ADC生产车间的日常巡检工作，完成巡检报告，监督巡检报告中整改项的实施。
4. 负责审核GMP项目变更。
5. 监督产品从起始物料进入生产工艺之后的生产全过程的执行情况并记录。
6. 及时调查和处理生产中的偏差，按偏差程序对产品质量进行风险评估。组织、协调、参与职责相关的偏差调查并形成调查报告。
7. 审核中间体检测报告或者中控数据。
8. 审核执行后的批记录，并完成扫描归档。
9. 监督产品工艺的关键参数在生产现场的适用性。
10. 对违反工艺操作规程的现象有权制止。
11. 负责车间设备预防性维护计划及维护记录的审核及过程的监督。
12. 负责ADC项目使用设备的清洁确认方案的批准和参与部分设备的放行。
13. 监督产品发货的执行情况。
14. 负责CAPA系统的管理。
15. 负责项目质量相关用户投诉的调查。
16. 负责履行物料供应商确认和管理的职能。
17. 完成本部门领导临时安排的工作。
职位要求：
1. 生物化学、分子生物学、药学相关专业本科及以上学历，硕士优先。
2. 具有3~5年ADC产品或生物制药（抗体、疫苗）质量管理的实践经验。