工作职责：
1、负责组织监督检查 QC《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、质量管理体系等执行情况；
2、负责起草或审核 QC 质量管理体系相关文件；
3、参与 QC 相关内、外部审核；
4、参与不合格品的处理，按不合格品控制程序处理不合格品；
5、负责物料、中间品、半成品、成品的检验，并出具检验报告；
6、负责一般物料、辅助物料物料检验记录及报告的审核、批准；
7、负责原料的验收、抽样及物料合格后张贴合格贴；
8、负责责产品的留样，定期对留样进行观察和检验，留样期满后应当对留样检验报告进行汇总、分析并归档；
9、负责检验用标准品、校准品、企业参考品、陪检物料等的管理；
10、负责组织起草检验相关文件；
11、负责纯化水的检测、检验仪器的维护保养、检验区域的卫生管理；
12、按 ISO18385 的要求进行产品、环境检测；
13、负责纠正、纠正预防措施的制定，并在规定的期限内对实施的有效性进行确认并报告；
14、负责岗位相关数据统计、分析；
15、负责与其他部门协调、配合执行相关质量控制工作。

任职资格：
1、大专及以上学历，生物学、医学、检验学、免疫学或药学等相关专业；
2、工作经验不限，有质检工作经验优先，熟悉实验操作、分子生物等与岗位相关的理论知识；
3、善于沟通和交流，细心，工作认真负责，具备团队精神，执行力强。