工作职责:
1.负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等。
2.负责产品的质量评价，包括评价方法的建立、维护、优化和有效性，产品设计开发过程确认，设计更改验证、产品货架寿命验证、原材料质量评价等。
3.负责产品风险管理，组织参与实施产品风险管理等。
4.与客户沟通产品质量与合规性的事宜。
5.参与医疗器械质量体系审核。
任职资格:
1、本科以上学历，理工科背景，五年以上工作经验。
2、熟悉医疗器械质量管理体系
3、机械工程材料自动化相关的专业
4、英语4级以上，具有一定的听说水平者优先
5、熟练掌握各种质量工具，如：FMEA SPC MSA等