工作职责:
1、质量控制实施
1.1负责相关原料、产品及稳定性产品等微生物检测工作
1.2负责产品及物料的检验报告、稳定性考察报告及数据汇总
1.3按照管理规程进行样品检测相关超限结果、偏差等事件的实验室调查
1.4协助研发部完成新产品/物料检验方法验证及转移
2、实验室管理
2.1负责微生物检验区日常安全及卫生管理
2.2负责微生物检验区检验仪器、设备设施等的日常维护及管理
2.3负责检验所用试剂试液、培养基等配制及管理
2.4负责检定菌菌种的保存、传代、使用等管理工作
3、质量管理体系的维护和实施
3.1负责《兽药生产质量管理规范》要求的相关产品检验操作规程的起草和修订
3.2负责检验仪器设备的使用操作规则的起草和修订
3.3负责微生物检验区管理规程的起草和修订
3.4制订并实施微生物检验分析方法验证
4、协助质量管理体系的实施
4.1协助完成兽药GMP验收
4.2协助QA对兽药GMP进行自检、质量偏差和事故的调查处理
任职资格:
1、基本学历要求：本科及以上学历
2、专业教育与培训：药学、生物制药、细胞学、微生物学及相关专业
3、具备相应检验操作技能，能完成本岗位规定的工作；
4、熟练使用各种办公信息化软件，具备基本的网络知识