岗位职责
1. 依据公司项目产品研发规划时间节点，完成分配的工作任务，关注研发进度，提升顾客满意度，保证项目按时顺利开展。
2. 负责编制产品立项材料等产品研发设计输入资料；负责编制产品技术要求、说明书、标签等产品研发设计输出资料。
3. 负责编制产品生产工艺规程、产品生产工艺验证方案、产品批生产记录模板等产品研发过程及设计验证资料。
4. 协助编写注册所需注册资料，包括产品性能研究、生物相容性研究、灭菌和消毒研究、有效期和包装研究等资料。
5. 协助研发成果工艺转化，协助解决工艺转化、注册检验、质量管理体系考核过程中的技术问题。
6. 与研发成果转化委托方沟通产品开发进展，为产品的转化保驾护航。
7. 完成领导交代的其他任务。
任职资格
1. 本科及以上学历，生物医用材料、生物医学工程、生物工程、化学化工、医学检验等专业。
2. 具有较强的国内外中英文文献、专利检索及阅读能力；具备良好的产品综述、专利等专业性文章撰写能力。
3. 1-3年的三类无菌、植入III医疗器械优先；做过动物源的医疗器械优先。
4. 熟悉医疗器械相关法律法规优先；熟悉医疗器械产品完整设计开发流程优先；具备医疗器械项目管理经验优先。
5. 了解医疗器械CRO业务的优先。
6. 具备较强的沟通、团队协作能力，身体健康,能适应适当的加班和出差。
青岛英朗医疗技术服务有限公司
招聘 医疗器械研发工程师 全职/兼职（若干）