岗位职责
1. 根据顾客需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；负责对顾客质量体系进行指导,并提出合理的建议和报告。
2. 按照委托合同、服务项目、及相关法规的要求，为顾客的质量体系进行策划，辅导顾客建立质量管理体系。
3. 根据质量体系辅导策划方案，按步骤辅导企业输出相关质量体系文件。
4. 负责对顾客相关人员进行培训，指导企业填写体系运行的各种记录，使其熟悉质量体系的要求。
5. 负责跟进质量体系检查的进程，指导企业对不符合项进行整改。
6. 负责和公司内部、及顾客相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行，确保能够顺利通过审核。
7. 完成公司安排的其他相关工作。
任职资格
1. ***本科及以上学历，生物医用材料、生物医学工程、生物工程、化学化工、医学检验等专业。
2. 熟悉医疗器械行业相关体系、及法律法规，如《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、GB/T42061等法规标准。
3. 具有良好的文字表达能力及扎实的撰写功底，能够熟练撰写相关文件；具有较强的学习能力，能够迅速学习新的法规、标准的要求及掌握。
4. 熟悉医疗器械行业，并从事过质量管理体系相关咨询或认证工作的优先。
5. 持有ISO9000、ISO13485、GB/T42061内审员证书者优先。
6. 具备较强的沟通、团队协作能力，及高度的责任心、服务意识，身体健康,能适应适当的加班和出差。
青岛英朗医疗技术服务有限公司
招聘 医疗器械质量工程师 全职/兼职（若干）