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药学总监
1.2-2.2万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
五险一金补充医疗保险绩效奖金节日福利周末双休

英德隆大厦9A

公司信息
山东天顺药业股份有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责

1、负责研发项目管理,新化合物的临床试验管理工作,产品研究、开发、工艺设计、工艺改良、中试、交接、申报注册、一致性评价及其相关工作

2、负责研发部门工作协调,审核项目申报所需技术文件,保证项目顺利申报完成

3、负责药学在研项目与外部合作单位进行项目技术沟通,协调解决问题。

4、组织完成新化合物的申报及临床前研究,确保符合法规要求并按时完成相关实验数据记录和报告等

5、负责新产品上市准备及销售支持工作,协助开展国内外新药评审工作,参与新药申请文件编写及提交,产品注册,新品研发资料的整理归档等工作

6、对公司研发项目进行有效监督和管理,及时发现并解决技术难题,保证各项研发项目的进度和质量

7、向工厂提供准确、完整的生产技术资料,解决生产中存在的设计技术问题,保证各研发项目转化成产品

8、负责新药申报料质量研究部分的撰写工作,了解药物研发流程,熟悉新的药品注册管理办法或指导原则



任职要求

1.药学相关专业,硕士及以上学历,有3年以上同等岗位工作经验

2、精通药品研发技术理论知识,具备广泛、丰富的制剂研发经验者优先

3、熟悉FDA和CFDA药品法律法规项目及要求

4、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有经验者

6、熟悉注册法规、技术指导原则和项目管理,具备文献检索、分析总结能力,能充分的激励他人和培养下属。

7、熟悉新药研发工作内容及工作流程,熟悉药品法规和技术指导原则、熟悉完整的药物研发流程,有新药研发工作经验者优先



福利待遇

五险一金、带薪年假、节日福利、周末双休、定期团建、项目奖金

51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

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