岗位职责1、负责研发项目管理,新化合物的临床试验管理工作,产品研究、开发、工艺设计、工艺改良、中试、交接、申报注册、一致性评价及其相关工作2、负责研发部门工作协调,审核项目申报所需技术文件,保证项目顺利申报完成3、负责药学在研项目与外部合作单位进行项目技术沟通,协调解决问题。4、组织完成新化合物的申报及临床前研究,确保符合法规要求并按时完成相关实验数据记录和报告等5、负责新产品上市准备及销售支持工作,协助开展国内外新药评审工作,参与新药申请文件编写及提交,产品注册,新品研发资料的整理归档等工作6、对公司研发项目进行有效监督和管理,及时发现并解决技术难题,保证各项研发项目的进度和质量7、向工厂提供准确、完整的生产技术资料,解决生产中存在的设计技术问题,保证各研发项目转化成产品8、负责新药申报料质量研究部分的撰写工作,了解药物研发流程,熟悉新的药品注册管理办法或指导原则任职要求1.药学相关专业,硕士及以上学历,有3年以上同等岗位工作经验2、精通药品研发技术理论知识,具备广泛、丰富的制剂研发经验者优先3、熟悉FDA和CFDA药品法律法规项目及要求4、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有经验者6、熟悉注册法规、技术指导原则和项目管理,具备文献检索、分析总结能力,能充分的激励他人和培养下属。7、熟悉新药研发工作内容及工作流程,熟悉药品法规和技术指导原则、熟悉完整的药物研发流程,有新药研发工作经验者优先福利待遇五险一金、带薪年假、节日福利、周末双休、定期团建、项目奖金