岗位职责:
1.现场质量管理:主要负责现场质量管理,包括现场质量控制、过程控制、产品标准及物料标准管理,编写相关质量文件;
2.现场记录管理:审核相关部门的各类记录,调查、协调、解决各类与质量相关的工作等;
3.偏差管理:生产过程偏差调查并得到及时处理,监督整改措施落实情况;
4.资料整理:负责客户审计用文件的整理。
岗位要求:
1、本科及以上学历
2、熟悉2010新版GMP,熟悉计算机操作;
3、熟悉各项验证要求及验证流程,如清洁验证、方法学验证;
4、良好语言表达能力及沟通、协调能力,有敬业精神;
5、一年以上相关工作经验。