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制剂经理
1.6-2万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/09/27发布
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广东省清远市高新区生物医药城建设三路16号

公司信息
广东嘉博制药有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1.负责药物制剂研发团队(小组)的管理工作,负责完成本部门工作计划和总结,确保本团队工作可高效运行;
2.统筹管理部门的制剂研究工作,独立承担研发方案设计和组织实施,解决药物制剂研究过程中出现的各种问题,指导研发工作的开展;
3.负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化、生产放大及工艺交接、验证工作等;
4.按照法规及相关指导原则要求进行制剂研发,负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作,包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究;
5.负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检查。
6.跟进注册管理相关法规要求、药品研发相关指导原则等技术/管理规范的更新,提升药物制剂研发的技术/管理水平;
7.负责本部门工作的进度管理和绩效考核,向制剂总监和公司负责人汇报;
8.负责与其他部门进行良好沟通和合作,保证项目顺利的进行;
9.负责本部门规章制度及良好操作规范建设,并监督执行,负责员工培训。

任职资格:
1.至少5年以上药物制剂工作研发经验,独立或带领团队完成1个以上国内药品研发项目注册申报,有成功案例优先;
2.熟悉国内药品注册法规.ICH知识体系和各国药典规范,掌握CTD资料撰写规范和雯求,有良好的书写能力及现场考核经验;
3.熟悉药品开发政策法规及相关技术要求,熟悉药品申报技术要求,能够独立完成药品制剂项目的开发内容;
4.熟练掌握中英文文献检索能力,进行项目调研,并能形成项目开发方案;
5.具备解决技术问题的能力,在研发项目中遇到问题时能独立解决本职工作范围内的技术问题;
6.具备较强的学习能力、协作沟通能力和团队意识;
7.工作态度踏实认真、积极主动,有较强的上进心、抗压能力和团队领导力。

工作地:深圳、广州、清远

人才政策(可重叠享受):
1、享受清远市高新区人才津贴:新引进统招博士、硕士、本科毕业可分别享受1500、1200、1000元/月生活补贴;
2、享受清远市人才津贴:新引进统招硕士20万+400元/月;
3、享受清远市人才津贴:新引进统招博士40万+10万安家费+1000元/月。
(最终解释权归政府所有)

福利:五险一金、周末双休、年度体检、带薪年休假、提供工作餐、公司设有健身房、节假日礼金礼品、生日礼金、部门不定期团建

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