主要职责：
1. 企业质量体系建立，内部自检，外部质量审计、验证以及产品召回等质量管理。（包括
质量管理体系文件的编写、修订，工艺验证方案制定，审核并完成相关的验证工作）。
2. 全面负责公司药品生产质量管理工作，建立健全符合中药饮片企业及国家法律、法规、
标准的质量管理体系，并监督执行。按照变更技术要求，履行变更管理责任，并配合药品
监督管理部门各项工作。
3. 组织企业质量管理工作的运行，实施以及部门的日常管理工作，负责年度培训计划并做
好培训宣贯工作，如行业法规与标准的宣贯，质量管理意识和技能培训等，指导 QA、QC 以
及验证岗位的质量管理工作。
4. 承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要
求和质量标准。在产品放行前，必须按要求出具产品放行审批记录，并纳入批记录。
5. 负责督促物料，产品，中间产品稳定性考察工作，建立偏差处理管理制度，审核偏差处
理记录。组织制定/修改并负责审核原辅料，包装材料，中间品以及成品的企业内控标准和
检验标准操作规程。
6.具有 QA 工作经验 3 年以上，质量授权人工作经验 2 年以上。
岗位要求：
1. 资质：中药学或药学专业本科学历，执业药师资格，具有至少五年以上从事药品生产和
质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
2. 具备良好的组织、沟通和协调能力，能解决实际问题的能力，确保公司质量管理体系的
有效性及持续性。
3. 掌握国家药品法律、法规，实施药品 GMP 的有关规定，树立药品质量意识和责任意识，
以实事求是、坚持原则的态度，保证本企业药品的安全，有效为准则。
4. 授权人应具备具良好的职业素养，良好的大局观，团队协作精神和高度责任心，能承受
较大压力。具备一定的前瞻性和预见性，能够提前对潜在风险提出预案。