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验证QA
7-9千
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/25发布
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广东省清远市高新区生物医药城建设三路16号

公司信息
广东嘉博制药有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责
?负责制订验证主计划,并及时更新。
?负责起草年度验证总结。
?负责验证方案、报告的审核。
?参与组织进行验证与确认相关的风险评估工作。
?参与组织实施全公司的验证和确认工作,包括设施设备、分析仪器、分析方法、生产工艺、清洁程序等的验证工作。
?负责掌握验证进度、验证工作的协调及验证执行时的监督。
?负责验证文件的整理,归档工作。
?参与建立验证组仪器设备使用与维护程序,并按程序正确使用和维护仪器设备。
?负责温度验证系统的温度记录器的校准及执行库房、设备温湿度分布的验证工作。
?负责电子数据备份数据的归档。
?及时报告验证过程中的任何偏差和异常情况。

岗位要求
?三年及以上制药行业验证管理经验;
?熟悉GMP对验证管理的要求;
?曾主导或参与执行验证;
?良好的文字组织和沟通能力;

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