任职资格：
1.大专及以上学历，药学、生物、化学等相关专业。
2.具有4年以上药品质量保证工作经验，其中2年以上管理经验。
3.熟悉药品质量管理法规和相关标准。
4.具备良好的沟通协调能力和团队管理能力。
5.较强的责任心和严谨的工作态度。
技能要求：
1.熟悉药品质量控制流程和方法，具备质量风险评估能力。
2.熟练掌握质量管理工具和统计分析方法。
3.具备解决复杂质量问题的能力。
工作经验：
1.有在制药企业从事质量保证工作的经历。
2.参与过质量体系认证和内部审核工作。
工作职责：
1.负责建立和完善药品质量管理体系，确保符合法规要求。
2.制定和执行质量保证计划，监督生产全过程的质量控制。
3.审核和批准相关质量文件，确保准确性和合规性。
4.处理质量投诉和偏差，组织调查和分析原因，提出改进措施并跟踪落实。
5.管理和指导 QA 团队，组织培训和提升团队成员的质量意识和技能。
6.与其他部门协作，推动质量改进和持续提升。