工作内容：
负责公司质量管理体系的建立和维护，进行体系审核和认证，确保公司质量管理体系的有效运行

主要职责：
1． 公司产品和服务的质量审核工作：
- 对公司ISO9001及ISO13485质量管理体系进行维护，修改和维护标准体系的流程，包括质量手册、程序文件等，并确保其符合国家法律法规、行业标准和公司实际情况。
- 负责公司质量管理体系的培训和指导工作，提高公司员工的质量意识和管理能力。
- 负责公司质量管理体系的检查和维护工作，与其他部门进行沟通和协调，确保其有效运行。
- 负责公司质量管理体系的审核和认证工作，按照国家法律法规和公司实际情况进行质量管理体系的审核和认证。
- 负责公司质量管理体系的信息收集和统计工作，为公司高层提供质量数据和质量分析报告。
2． 其它方面的审核工作：
- 应对公司的发展需求，不断学习新出台的ISO体系知识，保证公司各方面的ISO审核工作正常运行；
- 负责日常的纠正措施跟进及持续改进质量管理体系；
- 供应商体系审核；

岗位要求：
1.五年以上ISO9001和ISO13485体系维护和应审工作经验，熟悉医疗器械产品的过程管理及验证工作；英语读写熟练，可阅读英文报告及资料；
2. 专业技能—
1）详细了解塑胶工业的产品及业务，熟悉化工行业的运转流程优先考虑；
2）了解国家对化工业的相关政策和法律法规，能够运用国家政策和法律知识解决相关问题；
3）精确掌握ISO9001和ISO13485体系管理。