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制剂项目经理
1.5-3万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/11发布

生物医药城建设三路16号

公司信息
前锦网络信息技术(上海)有限公司

外资(非欧美)

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职位描述
工作职责:
1. 带领团队负责项目研究与开发,完成项目注册申报资料的撰写;
2. 负责制剂工艺研究各类方案的制定、实施,并出具研究报告;
3. 负责制定制剂中试生产的工艺、设备、岗位等操作规程,并负责对生产员工进行必要的工艺要求的培训、操作规程的培训等;
4. 负责项目的产业化技术转移工作;
5. 参与部门及实验室的管理工作,完成上级领导交代的其他工作。

任职要求:
1.本科要求具有5年以上药品研发经验,硕士要求具有2年以上药品研发经验,博士经验不限;
2.熟悉GMP和药品监管生产相关法律法规和政策;
3.具有良好的药物制剂实验技能与理论知识,能独立进行处方筛选和工艺研究工作;
4.了解药品研发流程,熟悉各类报告、操作规程的撰写要求,能处理工作中的常见问题;
5.了解实验室各种制剂相关的设施设备如均质机、切向流装置、研磨机等的使用;
6.熟练文献、专利的检索,具备良好的英文读写能力;具备良好的文字撰写和沟通协调能力;
7.具有完整制剂项目开发、申报经验,小分子药物注射剂开发经验(新药开发与项目管理经验优先)。

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