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QC工程师/分析师/分析员
4-8千
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/27发布
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广东豪瑞恩制药有限公司

公司信息
广州绿十字制药股份有限公司

合资/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品等样品的前处理、理化分析、仪器分析,并出具检验结果;
2、负责清洁验证/确认的取样及化学残留样品检验,并出具检验结果;
3、负责色谱柱、标准品、对照品的核查及管理;对对照品、标准品等进行标定或复标,确保符合要求;
4、负责实验室的试液、指示液、标准溶液等溶液的配制、存放等管理,确保符合检验要求;
5、参与仪器分析岗位相关 SOP、原辅料、中间产品、待包装产品、成品的检验方法及检验记录的起草、修订、培训等工作,确保符合法规要求;
6、参与仪器分析方法验证/确认/转移方案的编写,并完成方法确认/验证/转移的实施及报告编写;
7、参与仪器分析检验用仪器设备的管理,如验证/确认、维护保养、定期校准日常使用等,确保使用的仪器设备符合检验要求;
8、负麦岗位环境卫生、试剂、设备安全等工作;
9、负责实验室环境温湿度监控,确保符合实验和设备的要求;
10、配合仪器主管完成实验室发生的偏差、00S/00T/00E/AD等的调查,按照CAPA要求实施;
11、参与岗位相关的变更处理工作;
12、按质按里按时完成上级交办的其它任务。
任职要求:
1、具有药学等相关专业大专以上学历,具有1年以上药品检验工作经验,有药厂无菌制剂、或口服固体制剂检测经验优先;
2、能熟练使用HPLC、GC、紫外、溶出仪、原子吸收仪等精密仪器的操作;
3、熟悉GMP法规、药典知识、药品检验流程;
4、具有一定的英文阅读能力,能阅读工作相关英语资料,熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件;
5、具有良好责任性、执行力,态度端正,团队意识强,良好抗压能力

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