岗位职责:1、根据客户需求,负责包材相容性研究,并对项目进展进行跟踪;2、开发其他相容性研究的项目(如输液器,医疗器械产品、生产组件的相容性研究);3、负责开发液质、气质方法进行基因毒性杂质研究4、负责采用ICPMS进行元素杂质研究;5、对测试结果进行总结及评估,以及跟客户沟通交流;6、负责方法学验证方案和项目报告的撰写;7、配合审评中心进行现场审计;8、完成领导交代的其他工作任务;任职要求:1、硕士及以上学历,药物分析、药学、分析化学等相关专业;2、具有3--5年包材相容性研究相关工作经验;3、熟悉相容性研究的各类指导原则,熟悉各国药典、ISO17025或GMP体系;4、熟悉各国药典和ISO17025(CNAS)或cGMP体系;5、 熟练掌握LCMS/GC-MS/ICP-MS等仪器的使用及维护;6、工作认真负责、严谨细微、有较强的责任感。