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包材相容性研发主管
1.8-2.2万
人 · 硕士 · 3-6年工作经验 · 性别不限2025/04/11发布
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元江路525号1号楼8-9楼

公司信息
上海博悦生物科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、根据客户需求,负责包材相容性研究,并对项目进展进行跟踪;
2、开发其他相容性研究的项目(如输液器,医疗器械产品、生产组件的相容性研究);
3、负责开发液质、气质方法进行基因毒性杂质研究
4、负责采用ICPMS进行元素杂质研究;
5、对测试结果进行总结及评估,以及跟客户沟通交流;
6、负责方法学验证方案和项目报告的撰写;
7、配合审评中心进行现场审计;
8、完成领导交代的其他工作任务;
任职要求:
1、硕士及以上学历,药物分析、药学、分析化学等相关专业;
2、具有3--5年包材相容性研究相关工作经验;
3、熟悉相容性研究的各类指导原则,熟悉各国药典、ISO17025或GMP体系;
4、熟悉各国药典和ISO17025(CNAS)或cGMP体系;
5、 熟练掌握LCMS/GC-MS/ICP-MS等仪器的使用及维护;
6、工作认真负责、严谨细微、有较强的责任感。

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