1、负责查阅文献,参与临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的试验方案,与CRO等业务单位和管理部门进行沟通协调,确保项目进度和研究质量;
2、 负责跟踪研究数据分析处理结果,组织协调相关人员讨论研究结果,制定下一步研究内容;
3、 负责项目进展情况,随时把握时间进度;
4、 配合注册申报人员进行相关资料的收集;
5、 其它上级领导安排的工作。
任职要求:
1、 硕士以上学历,药理、药学、生物、医学等相关专业,具备扎实的专业知识;
2、 对新药的研发和开发模式有一定了解,对CFDA等机构的法规和指导原则有一定了解;
3、 英文良好,能进行产品调研,翻译撰写专业文献;
4、 责任心强、执行力强、良好的职业道德;
5、 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。
6、经验要求:有相关经验者优先考虑,愿意为无经验者提供系统培训。
7、 有志在临床前研究领域深耕细作。