工作职位：

1、完成仿制药质量研究工作，按照计划完成相应的研究内容，保证项目按照计划执行；

2、负责仿制药质量研究（立项调研、方法开发与验证、标准建立、稳定性试验）工作，制定各类实验方案并实施；熟练运用分析仪器（HPLC，GC及各类理化设备等）；

3、撰写项目相关的申报资料，复核质量标准及其他各类报告，检查原始记录等；

4、通过现场核查；

5、解决小组工作中遇到的各类问题；

6、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

任职条件：

1、本科及以上学历，药学、药物分析及相关专业，英语4级以上；

2、硕士具有2年以上、本科具有5年以上化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发验证工作经验；

3、能够制定质量研究各类实验方案，开展仿制药质量研究，能够撰写分析相关CTD资料；

4、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力能力。