1. 负责设计开发过程的质量控制工作、参与新产品设计开发项目,依据流程对设计开发文档进行评审,施工设计验证等工作;
2. 负责建立检验、测试方法,参与与产品相关的法律法规要求及产品技术要求,建立标准测试防范并对QC进行培训;
3. 协助体系流程工作、确保质量管理体系的正常运作及流程改进,实施日常巡检,内部审核。配合外部审核及产品注册相关事务
4. 负责质量问题的分析和解决,寻求优化产品质量监控改善方案
任职资格:
1. 本科及以上学历,机械材料垫资等相关专业,
2. 熟悉掌握ISO13485质量管理体系、医疗器械法律法规
3. 了解骨科类医疗器械设备和耗材类的质量安全标准和评价手段
4. 善于发现问题, 良好的协调沟通能力及合作精神