岗位职责
1、 负责已注册产品大批量生产工艺导入、优化生产工艺、提升效率；跟研发部、生产部共同推进项目顺利高质量转产。
2、 参与主导新项目产品设计过程中生产工艺信息的输入，保证产品设计前期已初步完成生产工艺的规划。
3、 负责已注册产品设计变更的工艺验证或确认，并导入生产。
4、 负责新项目研发全周期的工艺开发，包括工艺流程、SOP、工艺验证与确认，DFMEA与风险管理分析、注册样品工装设计与导入等。
5、 深入分析公司产品以及产品生产制造特点，与研发设计团队紧密配合，攻克产品生产制造过程中的重点难点工艺制程。不断总结生产制程经验并形成公司产品生产工艺制程的平台化，不断优化产品自动化或半自动化工序，提升生产效率。
6、 上级指派的其他工作任务。

任职要求
1、具有3年级以上医疗耗材工艺研发及转产工艺经验，2年及以上无菌医疗器械工艺开发或转产经验。
2、 机械设计与制造、机电/电气自动化、材料相关专业，本科及以上学历。
3、 熟悉ISO质量体系，有IQ/OQ/PQ/PFMEA等相关工作经验。
4、 有无菌医疗器械生产经验的优先；.熟悉医疗器械产品和法规（GMP）或有此类从业经验者优先.
5、 有强烈的进取心和责任心，有团队合作精神；做事严谨、细心；工作责任心强；善于沟通解决问题。
6、 能熟练使用三维设计软件并进行工装夹具设计优先。
7、 有复杂一次性医疗器械（如内窥镜、吻合器、输送器等）工艺开发设计经验优先。