1.负责1期临床研究项目的开展、组织实施和协调管理；

2.负责CRO公司、临床研究单位、分析测试单位等供应商的筛选、评估和管理；

3.制定项目管理计划书：按照公司 SOP、ICH GCP 以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行，确保项目在时间内和预算内完成；

4.参与试验方案的设计及讨论，参与临床试验重要文档的审核；

5.负责试验过程中各项临床试验费用预决算的制定、费用的申请结算等工作；

6.负责管理临床监查员，保证项目的质量及相关资料符合GCP及相关注册法规的要求。


任职要求：


1.临床相关专业本科以上学历，具备GCPICH资格认证优先；


2.CET四级以上，英文读写能力强，熟练使用Office等常用办公软件；


3.项目管理经验5年以上，合同研究组织管理或团队管理经验5年以上；


4.具备书面撰写能力，培训演讲能力，沟通协调能力，统筹协作能力；


5.工作态度勤奋，严谨，专业，善于接受行业领域新知识与项目管理新思路；


6.具备高度责任心与抗压能力，可适应出差。