工作职责:1、负责相关新产品可行性研究、设计开发、设计验证等工作;2、负责相关老产品日常维护及性能提升工作;3、协助相关部门完成设计转移、产品注册、临床试验、客户投诉、不合格品评审等工作;4、根据设计与开发控制程序,完成DHF、DMR 等文件的编制及归档工作;职位要求:1、机械、电子等理工科类专业背景,具有本科及以上相关专业学历;2、三年以上工作经验,具有医疗器械行业相关设计研发经验的优先考虑;3、较强的绘图能力;熟练使用各类办公Office 软件;4、熟悉医疗器械产品的设计开发流程,了解医疗器械行业体系和相关的国家法律法规要求,具有一定的英语阅读及书写能力;5、具备良好沟通能力、协调能力和较强执行力;6、能够独立从事产品设计及研发工作,熟悉金属、高分子类产品的原材料特性及生产加工中的特性和技术质量控制点;7、具有FMEA/风险管理分析能力。