1. 具有3年以上的质粒工艺开发和GMP生产工作经验，具有一定的GMP生产团队管理经验；
2. 具有扎实的分子生物学、细菌发酵或质粒DNA纯化的理论知识；熟悉质粒的质量控制；
3. 熟悉生物药（病毒***、或抗体或者重组蛋白药物）的质粒DNA生产工艺流程、质粒生产车间的设施及工艺验证；
4. 具有现行GMP管理规范及相关技术指导原则（基因治疗产品）等管理文件的一定程度解读、督导和培训能力；
5. 具有生产类管理或操作规程文件撰写、审核、培训及相关活动的协调及组织能力；
6. 具备较强的沟通表达能力和组织协调能力，原则性强，工作认真严谨，积极主动。


任职要求：
1. 负责带领团队开发建设质粒研发CMC平台，质粒发酵、纯化工艺的研发、优化，完成小试中试的工艺转移及放大；
2. 负责组建质粒工艺的上游发酵和下游纯化团队；
3. 参与或负责编制质粒生产工艺规程、批生产记录，设备操作规程及管理规程等；
4. 负责IND申报资料质粒生产工艺开发和生产相关部分的撰写、参与数据完整性核查工作；
5. 负责质粒中试生产车间的管理、制剂生产工艺的转移、改进及临床材料的制剂生产活动；
6. 负责质粒中试生产车间的设计图纸和竣工图纸的审核；
7. 负责质粒中试生产车间设备的选型和URS的审核。