职位职责：1、根据公司情况规划、建立和完善公司质量管理体系，策划并组织编写和完善质量管理体系文件；2、负责审核产品放行，中间体及成品的质量标准制定，同时负责审核产品生产和管理相关的文件；3、参与对主要供应商质量体系审计及质量年检；4、追踪和收集药品开发相关的政策、法规和技术要求；5、审核研发质量相关的方案和报告；6、按照GMP规范要求履行岗位职责，按照批准的规范文件执行；职位要求：1、药学，分析相关专业本科以上学历；2、工艺QC或相关工作经验二年以上；QA产品质量管理，维护或相关工作经验二年以上；有现场QA、产品放行、验证和偏差、CAPA、OOS/OOT等工作经历；3、熟悉GLP/GMP/ICHQ7/ICHQ3等法规；熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则; 有接受FDA、WHO的官方审计经验优先；4、熟悉工艺、分析具有生产现场管理经验；5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；6、具备团队协作精神及工作责任感。
