职责描述:负责药物临床试验的生物分析方法开发;biomarker检测方法开发和探索。职责? 设计大分子生物分析方法,完成内部初步开发。协助将方法转移到CRO完成验证? 调研,设计并完成药效动力学(PD)biomarker方法开发验证,并进行方法转移。? 负责探索性biomarker的方法建立和样本检测,结果分析要求? 生物学、药理学或相关学科学位(本科、硕士或博士学位)。? 3-5年以上的行业经验者优先。熟悉药物PK,PD,ADA检测技能和知识;熟悉免疫学实验如ELISA,FACS等技术;熟悉免疫组化,NGS实验;熟悉临床试验设计和监管者优先。 ? 具备创造性思维和在团队协作环境中良好的工作能力;熟练的英语口头和书面沟通技巧