主要职责：

1、负责药品研发项目质量标准的开发、建立和验证；

2、负责开展药品质量分析方法学研究分析方法学验证；

3、负责药品补充申请项目质量研究工作（质量标准变更、质量标准提高研究）；

4、负责药品研发项目稳定性研究样品的跟踪检测及相关检测数据的收集整理工作；

5、负责药品研发项目清洁验证中间检验方法的开发、协同实施及向质量检验部门的转移工作；

6、负责药品研发转产涉及的质量标准及检验方法向质量检验部门的转移工作；

7、负责药品、包材质量研究过程中异常情况的调查和分析；

8、负责注册现场检查前的自查及相关准备工作；

9、负责配合药检所质量标准复核及注册检验相关工作；

10、负责研发分析实验室的规范化管理；

11、负责领导交办的其他工作。

任职要求：

1、***本科及以上学历，药物分析等相关专业；

2、医药行业相关专业3年及以上工作经验，1年以上药品研发分析项目管理经验；

3、具备扎实的药物分析专业知识和技能，掌握各种检验仪器的使用；
4、在金山长期稳定工作、生活。