职责描述:1、按照ISO13485医疗器械生产质量管理体系负责生产部门的日常管理工作,监督、指导部门人员全面完成本部门职责范围内的各项工作任务并实施绩效考核;2、负责配合研发技术部门参加生产工艺流程审定工作,及时安排、组织试生产,不断提高公司产品的市场竞争力;3、密切配合营销部门制定产品生产计划并保证生产计划的执行;负责生产安排跟踪生产进度,确保按质、按量、按时完成交付;完成各项生产任务指标,确保交货准时;4、负责生产部人员管理及安全、防护、清洁等定期培训工作,制定车间管理方法,监督检查操作人员按照SOP操作,生产规范,不断提高员工安全意识和GMP意识;5、负责仪器设备、厂房设施的维护保养,确保生产环境、设施、设备,满足生产质量要求;6、负责物料资产的流通管控参与对供应商的考核和评审。任职要求1、机械、电子、药学、生物医学等相关专业,本科及以上学历,熟悉三类医疗器械法律、法规、标准等知识;2、5年以上制造部/生产部主管经验,熟悉净化车间管理工艺流程、生产成本控制、生产质量控制、ISO13485质量体系,能够胜任生产流程管理和物料管控,熟悉三类无菌医疗器械生产质量相关法规;3、具备组织管理能力,能系统地对工作任务进行分解和落实,具备统筹安排系统分析的基本能力;4、具备较丰富的团队管理经验和协调能力,吃苦耐劳,踏实诚信,有责任心执行力强,能适应在一定压力的环境下从事工作;5、具备基本的英文邮件读写能力,口语交流良好者优先。