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放鹤路2199号

公司信息
上海涵欧制药设备有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、 根据项目URS和用户沟通验证策略,制定设备验证方案;
2、 负责厂内和厂外单机或系统设备FAT/SAT验证,收集和反馈客户要求;
3、 根据验证计划,配合客户实施所有测试项目,整理完成测试或验证报告;
4、 编写验证文件,包括RA\DQ\FAT\IQ\OQ\PQ\SAT等文件,整理并审核验证附件资料,包括设计文件、工程文件和自控文件;
5、 上级交代的其他工作。
岗位要求:
1、 本科及以上学历,制药工程、生物工程、化工、机械等相关专业,优秀应届生也可;
2、 熟练使用office办公软件,会使用CAD软件和了解GMP法规优先;
3、 熟悉药厂质量文件体系和设备验证要求优先;
4.机电一体化、制药工程、药学等相关专业本科毕业;
5、 英语六级,能编写中英文双语文件;
6、 有较好的沟通能力,能同客户进行良好的交流;

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