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CART细胞高级研究员
1-2万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/06/11发布
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公司信息
和元生物技术(上海)股份有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
建立T细胞,NK细胞,干细胞等细胞治疗培养平台工艺。
PBMC分离和细胞筛选活化工艺开发和优化。
慢病毒和逆转录病毒转染工艺开发和优化。
细胞培养及制剂工艺开发和优化。
协助QC部门完成中控样品检测和成品放行检测方法的开发。
协助实施技术转移,在GMP生产车间完成IIT及IND细胞制备。
与QA,工程和采购部门合作,完成CART GMP车间的设计,布置,设备采购和验证等工作。
与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过NMPA现场核查。
公司安排的其它相关事情。
任职要求
生物制药相关专业,硕士学历,三年及以上相关岗位工作经验
有CART,TCRT或者TIL细胞工艺开发及IND经验。
具有临床申报或者临床样品生产经验。
深厚的生物制药理论知识体系和GMP法规知识。
对于病毒转染或者质粒转染,有深厚的技术功底。
DoE工艺开发专家,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发
良好的英文听说读写能力
良好的沟通和表达能力
能独立带团队完成研发任务

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