建立T细胞,NK细胞,干细胞等细胞治疗培养平台工艺。PBMC分离和细胞筛选活化工艺开发和优化。慢病毒和逆转录病毒转染工艺开发和优化。细胞培养及制剂工艺开发和优化。协助QC部门完成中控样品检测和成品放行检测方法的开发。协助实施技术转移,在GMP生产车间完成IIT及IND细胞制备。与QA,工程和采购部门合作,完成CART GMP车间的设计,布置,设备采购和验证等工作。与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过NMPA现场核查。公司安排的其它相关事情。任职要求生物制药相关专业,硕士学历,三年及以上相关岗位工作经验有CART,TCRT或者TIL细胞工艺开发及IND经验。具有临床申报或者临床样品生产经验。深厚的生物制药理论知识体系和GMP法规知识。 对于病毒转染或者质粒转染,有深厚的技术功底。DoE工艺开发专家,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发良好的英文听说读写能力良好的沟通和表达能力能独立带团队完成研发任务