岗位职责：
1、负责产品工艺方案的策划、工艺流程的制定及实施；
2、负责工艺相关质量文件的撰写和维护；
3、识别工艺中的关键工序、特殊过程，制定相关的验证或确认方案；
4、负责工艺设备、工装夹具的选型、设计、验证及工艺参数的确认；
5、协助生产和质量部门解决现场问题，分析解决产品质量问题；
6、负责不合格品的返工和维修，及时统计分析、参与CAPA流程。

岗位要求：
1、本科以上学历，机电、自动化相关专业；
2、具备一定的硬件背景，能够看懂原理图、分析电路；
3、熟悉医疗器械法律法规、质量管理体系者优先；
4、有医疗器械有源产品工艺开发设计经验者优先；
5、具有团队协作精神，良好的沟通、执行和创新能力。