1、公司质量体系及质量控制方面的培训与宣导工作，公司质量体系文件动态管理，依据标准的变化修改检验管理制度、质量标准、检验规程等文件资料，贯彻落实公司的质量方针、目标，保证质量体系正常运行。

2、确定生产过程中的关键质量控制点，制定产品过程控制标准，做好产品检验状态标识，确保产品质量的可追溯性；

3、对实际生产过程中出现的质量问题进行总结、分析问题、制定相应改进计划并监督落实。

4、生产过程控制，建立完善的生产过程巡检机制，并监督执行。监督产品从进料到成品入库、出库等全过程的质量检验工作，确保交付产品的合格率达标；

 5、负责供应商的质量管理制度的建立，参与供应商的现场审核，及供应商产品质量持续改善工作的监督；

 6、客户质量问题的处理，8D改善报告回复等。

任职资格：

1、大专及以上学历，性别不限；

2、有内审员证书，质量管理工程专业优先；

3、生物制药行业3年及以上QA相关工作经验，懂机器；

4、3年以上ISO等相关质量体系实质性的认知和操作经验；

5、精通质量五大工具、七大手法等管理工具及应用，具备先进的质量管理理念；

6、较强的抗压能力，良好的组织沟通及协调能力，文字和口头表达能力。