1. 负责QC生物学活性实验室分析方法技术转移开展及实施。
2. 负责生物学活性相关分析方法的验证的起草、实施、复核工作。
3. 负责参与生物学活性实验室调查，偏差调查和变更控制。
4. 支持北京及上海QC实验室的设计。
教育背景：
本科及以上学历，药学、细胞生物学或者免疫学相关专业。
工作经验：
1. 1年以上大分子药物制药企业相关工作经验尤佳。
2. 有细胞生物学活性相关分析方法开发及转移工作经验。
3. 有GMP、生产许可现场检查工作相关工作经验。
技能及其他要求：
1. 熟悉国内外验证法律法规，尤其了解欧美、FDA验证方面的法规。
2. 熟悉国内外GMP相关法律、法规、指南，如GMP、ICH指南。
3. 具细胞库的建立及维护相关能力。
4. 具备良好的团队管理能力和沟通协调能力、较强的抗压能力。
5. 大学英语四级。