岗位职责:1、配合研发建立项目的质量标准和分析方法,并进行方法验证;2、熟悉与职责相关的SOP,并严格按照SOP执行;3、按照操作规程进行检测分析,及时反馈异常情况并负责偏差的跟进与处理;4、负责质量体系文件控制管理,参与质量体系文件的编制、审核与完善,监督检查各部门质量管理体系文件的执行或落实;5、负责组织实施公司质量体系内审,参与组织公司管理评审工作,并改进质量管理体系和跟踪落实各项整改措施完成情况;6、协助接受官方检查和外部审计;7、根据上级的指示要求,完成其它工作。任职要求:1、 生物/化学/医药或质量管理相关专业本科及以上学历;2、3年以上QA工作经验;3、有较好的质量管理体系文件起草、修订、审核能力,熟悉质量管理工作;4、 熟悉气相、液相的使用和维护,有核磁结构证能力和LC-MS的谱图判断能力;4、熟悉药厂、GMP审计流程优先录用。