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质量管理/QA/QC
8千-1.5万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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松江区新桥镇新飞路1500弄25号楼

公司信息
上海恩氟佳科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、配合研发建立项目的质量标准和分析方法,并进行方法验证;
2、熟悉与职责相关的SOP,并严格按照SOP执行;
3、按照操作规程进行检测分析,及时反馈异常情况并负责偏差的跟进与处理;
4、负责质量体系文件控制管理,参与质量体系文件的编制、审核与完善,监督检查各部门质量管理体系文件的执行或落实;
5、负责组织实施公司质量体系内审,参与组织公司管理评审工作,并改进质量管理体系和跟踪落实各项整改措施完成情况;
6、协助接受官方检查和外部审计;
7、根据上级的指示要求,完成其它工作。
任职要求:
1、 生物/化学/医药或质量管理相关专业本科及以上学历;
2、3年以上QA工作经验;
3、有较好的质量管理体系文件起草、修订、审核能力,熟悉质量管理工作;
4、 熟悉气相、液相的使用和维护,有核磁结构证能力和LC-MS的谱图判断能力;
4、熟悉药厂、GMP审计流程优先录用。

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