工作职责
1.参与公司GMP体系建立，相关管理规程起草、分发工作，如SOP、员工培训等工作。
2.负责建立和完善设备资料档案，负责设备管理的日常事务，督促设备使用部门按SOP执行工作。
3.负责新设备开箱验收及协助后续安装调试工作，设备生命周期管理中所涉及到的文件工作。
4.负责设备档案资料的整理及保管工作，负责文件资料的质量完好及材料组合排列的合理性，严格案卷归档和借出登记制度。
5.负责新设备的FAT、SAT验收等相关工作。
6.制定生产设备的维修保养计划、润滑保养计划、日常点检计划并组织实施。
7.负责本部门设备验证管理及GMP自检、迎审工作。
8.负责设备偏差调查、分析、制定整改措施并督促执行。
9.采用CAD制图，负责绘制非标准件。
10.负责部门内部培训员职责。
11.完成部门领导的临时工作。

任职资格
1．本科及以上学历，制药工程或机械设备等相关专业。
2．5年以上药厂设备管理工作经验，熟悉GMP相关要求。
3．熟悉冷却水/冷冻水、蒸气系统、供水系统、换热系统等。
4．有较强的动手能力，处理解决设备问题的能力。
5．能够熟练使用办公软件。
6．具有较好的团队协作沟通能力。