1、带领研发团队,负责公司原料药研发工作的全面管理。
2、根据国内外原料药及制剂质量要求和GMP要求，负责原料药和制剂方法开发进行原料药的工艺开发、优化。
3、开展原料药工艺路线或工艺的论证，对所研发产品工艺的安全性、稳定性，产品质量、产品成本进行评估。
4、负责各研发项目实施流程监控，按小试、中试和工艺验证等节点要求各项目负责人及时完成相关工作并对研发数据进行整理、总结。
5. 负责原料药生产工艺及流程的开发，完成小试、中试到生产之间的工艺转移和交接，确保工艺验证和提供相应技术参数
6、负责组织完成并审核相关的原料药注册申报资料，组织完成各研发项目的注册申报工作。
7、指导和培养工艺研究人员，使其不断提高专业技术能力，打造高素质的团队。
8. 负责建立原料药和制剂的质量标准和规范，遵循原料药和制剂研发的设计控制流程。
9. 提供和审核原料药和制剂申报的技术文件。




任职要求：


1、有机合成、药物化学、制药工程、化工及相关专业硕士以上学历（博士学历优先）。
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、 ICH等法律法规。
3. 5年以上原料药合成工艺开发和生产经验。对原料药工艺开发中路线选择，成本控制，质量管理，GMP生产等有较全面的了解。
4. 有较强的有机合成背景，能帮助团队解决关键技术问题，有数个原料药工艺开发、工厂放大及成功申报的案例， 有含氟化合物原料药经验者优先。
5. 有优秀的项目管理能力，能同时组织、管理多个新项目。
6. 能熟练进行中英文献检索，能熟练使用英语阅读专业文献资料
7. 有优秀的团队管理能力、沟通协调能力和组织能力，抗压能力强。
8. 能适应国内出差，有责任心，自我驱动。