岗位职责:1、负责受托方生产车间现场监督,确保生产符合GMP要求;2、负责受托方批生产记录、批检验记录的审核,物料审计放行;3、协助MAH质量体系的维护运行及持续改进;4、组织验证与确认、自检、审计工作;5、协助产品质量放行审核;6、组织偏差调差、变更管理,参与风险评估、分析、控制及年度产品质量回顾分析,年度报告起草;7、完成领导安排的其他工作;任职要求:1、生物、化学、药学等相关专业;本科及以上学历,优秀应聘者可适当放宽条件;2、两年以上制药行业质量管理工作经验;3、熟悉GMP知识,掌握药品质量管理体系和流程,具备一定的质量管理体系相关的法律知识;4、熟悉质量事件(OOS、偏差等)调查流程;5、严谨的工作作风,具有较强的质量意识和敏感度,有一定的沟通能力和洞察力。【我们为您提供】1、公司与员工签署正式劳动合同,提供完善的社会保险及公积金;2、试用期内(6个月)工资福利不打折;3、法定节假日上班安排调休及支付补贴;4、各种专业的业务培训及丰富多彩的员工活动。