1.主要负责二、三类医疗器械产品的国内、国外注册事务与临床评价;
2.负责产品的临床评价报告或临床试验项目实施,撰写产品说明书;
3.负责组织、编辑、整理、审核修改产品注册资料;
4.负责知识产权、基金项目、注册检验等政府事务;
5.负责收集与管理国内外相关法律法规与质量体系标准等;
6.完成上级交办的临时任务。
任职要求:
1.大学本科或硕士学历,口头与书写表达能力强
2.理工与医学专业兼顾,如临床医学、生物医学工程等
3.有1年以上医疗器械或药品注册经验者优先;熟悉医疗器械注册相关法规、产品标准、技术审评指导原则等
4.愿意接受项目考核制,责任心强,自我驱动
5.家住松江区