１、负责管理项目从客户方转移或依据客户要求进行的生物药物的工艺转移，工艺开发、制剂开发、稳定性研究和相关分析方法、细胞库制备、GMP原液生产及制剂灌装等CMC相关内容，管理CMC开发的整个流程和项目执行；
２、进行CMC研究计划和时间节点管理，监控CMC研究的整个流程及执行情况 ；
３、与GMP生产、研发、质量、法规和其它职能交叉部门密切合作，确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规 ；
４、对合作的第三方的合规性进行监督；
５、定期组织项目组会（内部及客户），并及时做好会议纪要，收集整理相关文件等；向公司管理层汇报项目进展情况；
６、PM团队的管理；
７、其他领导交代的相关任务 。

任职要求：
学历要求： 本科以上
专业要求： 生物，生物化学，药学，工程，化学或相关专业，
工作经验要求 ： 8年以上工作经验，具有医药企业或研发机构的管理经验，熟悉国内外研发环境，有CDMO工作经验或海外留学背景者优先；
专业知识与技能：
1、熟悉生物药CMC研发生产的流程和管理 ；
2、具有高度的责任心及沟通、协调组织能力；
3、具备药物开发、临床试验及国际、国内法规的知识 卓越的沟通表达能力，问题分析与解决能力；
4、流利的英文听、说、读、写能力。